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新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，生物安全這一概念引發(fā)關(guān)注。黨中央指出，要把生物安全納入國(guó)家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，全面提高國(guó)家生物安全治理能力。

什么是生物安全？

如何保障生物安全？

生物安全是一個(gè)大概念。2019年10月21日提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)會(huì)議審議的《中華人民共和國(guó)生物安全法（草案）》，將它分為8個(gè)方面：防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情；研究、開發(fā)、應(yīng)用生物技術(shù)；保障實(shí)驗(yàn)室生物安全；保障我國(guó)生物資源和人類遺傳資源的安全；防范外來(lái)物種入侵與保護(hù)生物多樣性；應(yīng)對(duì)微生物耐藥；防范生物恐怖襲擊；防御生物武器威脅。

由此可見(jiàn)，生物安全可以分為兩個(gè)層面：一是保護(hù)生態(tài)環(huán)境；二是規(guī)范生物技術(shù)活動(dòng)，防范人為造成的威脅。針對(duì)如何保障實(shí)驗(yàn)室生物安全這個(gè)問(wèn)題，一起聽聽復(fù)旦大學(xué)BSL-3實(shí)驗(yàn)室主任瞿滌教授和醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)教育部、衛(wèi)健委、醫(yī)科院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室謝幼華常務(wù)副主任怎么說(shuō)

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據(jù)介紹，病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為一級(jí)（BSL-1）、二級(jí)（BSL-2）、三級(jí)（BSL-3）、四級(jí)（BSL-4）。BSL-3實(shí)驗(yàn)室俗稱P3實(shí)驗(yàn)室，即生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室。與普通BSL-2實(shí)驗(yàn)室相比，BSL-3實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)處于負(fù)壓狀態(tài)，由自控系統(tǒng)控制，每小時(shí)換氣次數(shù)約為25—30次，氣體需通過(guò)高效過(guò)濾器后方可排出，不會(huì)對(duì)外界造成污染。

在強(qiáng)大的“硬實(shí)力”基礎(chǔ)上，“軟實(shí)力”更為重要。完善的管理體系、嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、強(qiáng)化的人員培訓(xùn)、持續(xù)的監(jiān)督管理防護(hù)，組成了BSL-3實(shí)驗(yàn)室的“軟實(shí)力”。今年1月30日，國(guó)家認(rèn)可委和國(guó)家衛(wèi)生健康委正式批準(zhǔn)復(fù)旦大學(xué)BSL-3實(shí)驗(yàn)室開展新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

在開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前，必須進(jìn)行基于實(shí)驗(yàn)流程和操作程序識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并制定有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，包括實(shí)驗(yàn)人員素質(zhì)、污染廢物處置流程等。開展新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申報(bào)材料經(jīng)復(fù)旦大學(xué)生物安全專家委員會(huì)評(píng)審、生物安全管理委員會(huì)主任許寧生校長(zhǎng)審核同意后，再經(jīng)上海市衛(wèi)健委上報(bào)至國(guó)家衛(wèi)健委。

為了做好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，復(fù)旦大學(xué)成立了新型冠狀病毒領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)管理組、攻關(guān)組和平臺(tái)組。在獲得實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格后，復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院組織了新型冠狀病毒專家組，對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入BSL-3實(shí)驗(yàn)室的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，厘清項(xiàng)目的應(yīng)用技術(shù)、操作方法、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)可控后，才能進(jìn)行人員培訓(xùn),獲得上崗證后方可在BSL-3實(shí)驗(yàn)室工作人員的監(jiān)督下開展研究。

復(fù)旦大學(xué)新型冠狀病毒攻關(guān)課題組人員在BSL-3實(shí)驗(yàn)室觀察細(xì)胞病變

國(guó)際慣例一般將病原微生物的危害等級(jí)分為4級(jí)，1至4級(jí)危害等級(jí)遞增。目前我國(guó)則相反，一類病原微生物的危害等級(jí)最高。病原微生物的危害等級(jí)與實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別并非為一一對(duì)應(yīng)關(guān)系，而是根據(jù)實(shí)驗(yàn)操作內(nèi)容決定（見(jiàn)2006年衛(wèi)生部印發(fā)的《人間傳染的病原微生物名錄》）。

以類天花病毒（一類病原）為例，病毒培養(yǎng)必須在BSL-4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料操作可在BSL-3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，滅活材料操作可在BSL-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，而BSL-1實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行無(wú)感染性材料的操作。在《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》（第二版）中，將新型冠狀病毒按照病原微生物危害程度分類中的第二類病原微生物進(jìn)行管理，病毒培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)必須在BSL-3實(shí)驗(yàn)室完成，而核酸檢測(cè)在BSL-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，但操作人員的個(gè)人防護(hù)要參照BSL-3實(shí)驗(yàn)室要求。

分離的首株新冠病毒免疫熒光圖像

“人”是生物安全管理的第一要素。在BSL-3實(shí)驗(yàn)室工作人員的選擇上，人員素質(zhì)和專業(yè)素質(zhì)尤為重要。由于BSL-3實(shí)驗(yàn)室操作樣本中的病毒濃度較高，人員的依從性也很重要，須嚴(yán)格按照指定標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）執(zhí)行，當(dāng)然BSL-3實(shí)驗(yàn)室也會(huì)派人進(jìn)行生物安全監(jiān)督。

操作人員的防護(hù)與醫(yī)院隔離病區(qū)防護(hù)大致相似：先穿防護(hù)服、佩戴N95口罩進(jìn)入第一個(gè)緩沖間；然后進(jìn)入核心區(qū)前的緩沖區(qū)，佩戴正壓呼吸面罩，才能進(jìn)入核心區(qū)操作。最為重要的是實(shí)驗(yàn)完成以后出來(lái)的脫衣程序，如果不按流程脫去個(gè)人防護(hù)用品，會(huì)有很大風(fēng)險(xiǎn)。因此，復(fù)旦大學(xué)BSL-3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行人員培訓(xùn)時(shí)，特別關(guān)注實(shí)驗(yàn)室人員的脫衣流程是否符合要求。

BSL-3實(shí)驗(yàn)室并不像有些人認(rèn)為的那樣是“魔鬼實(shí)驗(yàn)室”。在BSL-3實(shí)驗(yàn)室所操作的病原微生物往往是已知的，經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估且制定了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，實(shí)驗(yàn)室依照國(guó)家法律法規(guī)進(jìn)行管理，各級(jí)主管部門會(huì)定期或不定期地進(jìn)行監(jiān)督檢查。瞿滌和謝幼華表示，關(guān)鍵在于BSL-3實(shí)驗(yàn)室必須依法依規(guī)進(jìn)行運(yùn)行和管理，要有規(guī)則意識(shí)、“紅線”意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。生物安全實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有“顯示度”，就是最大的顯示度。

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