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2020年伊始，自武漢爆發(fā)的新型肺炎迅速漫延到全國各地，核酸檢測的PCR技術(shù)成為最熱的檢測技術(shù)之一。那么，你了解PCR技術(shù)的世界格局嗎？全世界各國的PCR技術(shù)都處于什么狀態(tài)呢？

PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）技術(shù)其實(shí)早在上個(gè)世紀(jì)80年代就出現(xiàn)了，1985年美國PE-Cetus公司人類遺傳研究室的Mullis等發(fā)明了具有劃時(shí)代意義的聚合酶鏈反應(yīng)，并取得了專利經(jīng)過不斷的優(yōu)化和創(chuàng)新，成為了今天舉足輕重的研究技術(shù)和檢測方法。

PCR技術(shù)的出現(xiàn)，開啟了近代生命科學(xué)研究的大門，分子生物學(xué)逐漸成為生命科學(xué)研究的核心，以此帶來了生命科學(xué)研究和臨床檢測的重大變革。

PCR專利技術(shù)保護(hù)下的兩個(gè)PCR廠商

1988年，PE-Cetus公司研發(fā)了世界上第一臺(tái)PCR儀。1991年，Roche以3億美金的代價(jià)從PE-cetus公司獲得全權(quán)開發(fā)權(quán)，并將Cetus改編為Roche旗下一個(gè)新的部門：Roche Molecular Systems。PE公司保留51%的專利，Roche獲得49%的專利。1993年，Applied Biosystems收購了PE公司，很快PE部分業(yè)務(wù)被分拆出去，而PCR業(yè)務(wù)和有關(guān)專利則留給了ABI，ABI 后又被ThermoFisher收購。至此，Roche和ABI(現(xiàn)ThermoFisher)兩大PCR巨頭誕生。

不守規(guī)矩的美國人

面對巨大的市場空間，各大公司開始紛紛入場。

1989年美國杜邦公司因侵犯Cetus公司專利，被美國專利局責(zé)令退出PCR市場，杜邦公司前期的大量投入付之東流，不守規(guī)矩的美國人為此付出了慘痛的代價(jià)。

美國的另外一家公司MJ Research與PE-Cetus同年研發(fā)出了PCR儀，因其采用的新型帕爾帖加熱和冷卻技術(shù)而備受客戶歡迎。但是不守規(guī)矩的美國人再次被告上法庭，ABI和Roche起訴MJ Research公司故意侵犯PCR專利權(quán)，官司打了16年才有了結(jié)果，MJ最終敗訴并支付巨額賠償金，且MJ的PCR儀在全世界范圍內(nèi)被逐步禁止銷售。MJ最終申請了破產(chǎn)保護(hù)，被Bio-Rad收購以極低的價(jià)格收購。

雖然教訓(xùn)慘痛，但是美國人在利益面前再一次不守規(guī)矩，Bio-Rad收購MJ以后在沒有得到專利擁有著一方許可的情況下迅速進(jìn)入PCR領(lǐng)域，但是也再次被Roche和ABI告上法庭，結(jié)果與前者無二，Bio-Rad為自己的行為支付了巨額的賠償才最終被授權(quán)可以使用PCR技術(shù)進(jìn)行商業(yè)研發(fā)。

守規(guī)矩的德國人

近代歷史的發(fā)展怎么能少得了德國人，在美國這邊為PCR技術(shù)打的不可開交的時(shí)候，德國人同時(shí)也在往這個(gè)方向開疆拓土。但是嚴(yán)謹(jǐn)之至的德國人對于專利的敬畏之心無人能比，從進(jìn)入PCR領(lǐng)域的第一天開始，他們就一直遵守PCR的專利，從未間斷，直至PCR專利的過期。與冒進(jìn)的美國人相對，德國人始終穩(wěn)扎穩(wěn)打，把產(chǎn)品打磨到極致才投放市場。

1989年來自的德國PCR入場，位于德國哥廷根市的Biomatre 公司的紅色PCR研發(fā)成功，一出手就是王炸，不僅由單頭PCR，還有三頭PCR，還有各種新的技術(shù)，鍍金純銀槽、高速、最優(yōu)異的溫控精準(zhǔn)度、線性溫度梯度等。讓人們開到了德國制造的威力。

德國人市場的推廣依舊是不急不躁，先是德國，然后是歐洲，再到全球，一步一個(gè)腳印。由于德國先進(jìn)的機(jī)械加工方面的積累，使得德國人把PCR儀跟德國制造的其他產(chǎn)品一樣被打磨到了極致，不僅性能優(yōu)越，使用了鍍金純銀槽的紅色PCR升降溫速度遠(yuǎn)超美國產(chǎn)品，而且溫控的精準(zhǔn)度也遠(yuǎn)超美國產(chǎn)品，得到了市場的極大認(rèn)可，受到廣大客戶的青睞。紅色PCR一戰(zhàn)成名，至今在中國仍有很多實(shí)驗(yàn)室還在使用者20年前的Biometra紅色PCR，德國制造的經(jīng)久耐用在德國紅色PCR儀上體現(xiàn)的淋漓盡致。

德國PCR在近代生命科學(xué)的進(jìn)程中扮演了極其重要的角色。

后來者—中國PCR廠家

近年來，國產(chǎn)PCR也逐步發(fā)展起來，逐漸占據(jù)了一小部分市場。但是歷史的發(fā)展不是一蹴而就的，國產(chǎn)PCR在精準(zhǔn)度和穩(wěn)定性方面與進(jìn)口產(chǎn)品相比，還是存在很大的差距。相信隨著時(shí)間的推進(jìn)和不斷地積累經(jīng)驗(yàn)，作為全世界最努力、最勤奮的中國人一定會(huì)把國產(chǎn)PCR也做到能同進(jìn)口產(chǎn)品媲美。

三足鼎立到四分天下

由普通PCR技術(shù)發(fā)展而來的熒光定量PCR技術(shù)，由于其靈敏度高，速度快，特異性高等優(yōu)勢，已成為眾多檢測領(lǐng)域的金標(biāo)準(zhǔn)，包括新型冠狀病毒的核酸檢測都是通過熒光定量PCR技術(shù)實(shí)現(xiàn)的。時(shí)至今日，定量PCR的發(fā)展速度已超過普通PCR。

由于專利的保護(hù)，ABI和Roche在定量PCR技術(shù)領(lǐng)域也占盡先機(jī)，Bio-Rad依據(jù)其成熟的渠道也很快切入進(jìn)來，形成了三足鼎立之勢。

德國人再次成為了后來者，從卡爾蔡司公司分拆出來的德國耶拿（Analytikjena）公司重點(diǎn)布局生命科學(xué)領(lǐng)域，為客戶提供生命科學(xué)領(lǐng)域的整體解決方案，定量PCR就是其中的重要一環(huán)。Analytikjena 直接收購了享譽(yù)全球的Biometra公司，利用卡爾蔡司公司全球最先進(jìn)的光學(xué)技術(shù)和Biometra公司最先進(jìn)的PCR技術(shù)開發(fā)了新一代的定量PCR技術(shù)。后來者也有后來的優(yōu)勢，德國耶拿采用更加先進(jìn)的光學(xué)技術(shù)和溫控技術(shù)讓定量PCR實(shí)現(xiàn)的更高的靈敏度和更穩(wěn)定的結(jié)果。來自蔡司的光學(xué)技術(shù)果然真不是蓋的，所有定量PCR的光學(xué)部件都給出了超長的質(zhì)保期，解決傳統(tǒng)定量PCR維修費(fèi)用昂貴的問題，深得客戶贊譽(yù)。

德國定量PCR雖然屬于后來者，但憑借領(lǐng)先的技術(shù)，穩(wěn)定的質(zhì)量和精準(zhǔn)的結(jié)果在短時(shí)間內(nèi)收獲了大量忠實(shí)用戶，讓定量PCR市場由三足鼎立的態(tài)勢很快變成了四分天下。未來定量PCR領(lǐng)域究竟會(huì)發(fā)展成什么樣還不得而知，但是四分天下的局面給客戶帶來了更多的選擇，讓客戶切切實(shí)實(shí)得到了好處。

新型冠狀病毒疫情肆虐，各PCR廠家也都全力支持，盡最大努力給疫情防控提供彈藥。

（內(nèi)容來源：德國耶拿生命科學(xué) 由森拉普爾整理編輯）

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